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Oberflächlicher zervikaler Plexusblock zum Einsetzen von Schrittmachern

31. Januar 2019 aktualisiert von: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der klinischen Ergebnisse von zwei aktuellen Standardbehandlungsverfahren zur Schmerzkontrolle, die bei Patienten durchgeführt werden, denen ein Schrittmacher eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-100 Jahre alt
  • Registrierte Patienten in der Mayo Clinic in Florida, bei denen ein primärer Einsatz eines Herzschrittmachers geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Notplatzierung eines Herzschrittmachers
  • Subpektorale Platzierung des Schrittmachers
  • Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit anatomischen Anomalien oder Störungen an der Einführstelle des Schrittmachers oder an der Stelle der Blockierung
  • Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Oberflächlicher zervikaler Plexusblock
Verfahren: Blockierung des oberflächlichen zervikalen Plexusblocks (SCP).
SCP-Block mit 10–15 ml 1 % Ropivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Lokale Infiltration
Verfahren: Lokale Site-Infiltration
Lokale Standortinfiltration mit 2 % Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um den Opioidbedarf nach dem Einsetzen eines Schrittmachers zu verringern
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach dem Einsetzen des Schrittmachers
ersten 24 Stunden nach dem Einsetzen des Schrittmachers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-005969

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Blockierung des oberflächlichen zervikalen Plexusblocks (SCP).

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