- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01473667
Bloqueio Superficial do Plexo Cervical para Inserção de Marcapasso
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é investigar os resultados clínicos de dois padrões atuais de procedimentos de controle da dor realizados em pacientes submetidos à inserção de marca-passo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-100 anos
- Pacientes registrados na Mayo Clinic, na Flórida, programados para serem submetidos à inserção primária de marca-passo
Critério de exclusão:
- Colocação de marcapasso de emergência
- Colocação sub-peitoral de marca-passo
- Pacientes com história de dor crônica
- Pacientes com anormalidade anatômica ou interrupção no local de inserção do marcapasso ou local de colocação do bloqueio
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do Plexo Cervical Superficial
|
Bloqueio SCP usando 10-15ml de Ropivacaína a 1%
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltração local
|
Infiltração local com lidocaína a 2%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Para diminuir a necessidade de opioides após a inserção do marcapasso
Prazo: primeiras 24 horas após a inserção do marcapasso
|
primeiras 24 horas após a inserção do marcapasso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-005969
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