- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01508351
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study
28 april 2015 uppdaterad av: Thomas Verbeek, Milton S. Hershey Medical Center
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study of Hypotension With Anesthetic Induction by Propofol in the General Population Under Standard of Care Anesthesia
Hypotension is a recognized frequent complication of induction of anesthesia.
The intent of this research is to determine the incidence of hypotension in patients receiving anesthetic induction with propofol.
This investigation seeks to examine how normal clinical practice or a "real world" understanding of the usual response to propofol affects hemodynamics without isolating or standardizing other variables.
The current research concerns hypotension in normal clinical practice where variability exists.
This project aims to gather information and data in an attempt to form a foundation upon which each of the other variables affecting blood pressure may be subsequently assessed.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hershey Medical Center patients presenting for surgery.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All ASA 1-3 patients who are to receive propofol induction for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol
- ASA 4 and above
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Propofol Induction
All patients receiving propofol induction of anesthesia who are ASA 1-3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure.
Tidsram: Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure will be measured every minute for twenty minutes.
Blood pressure readings of Mean Arterial Pressure less than 65mmHg, Systolic Blood Pressure less than 80mmHg, or Diastolic Blood Pressure less than 40mmHg will be considered as hypotension.
|
Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38444
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .