- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01508351
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study
28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Thomas Verbeek, Milton S. Hershey Medical Center
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study of Hypotension With Anesthetic Induction by Propofol in the General Population Under Standard of Care Anesthesia
Hypotension is a recognized frequent complication of induction of anesthesia.
The intent of this research is to determine the incidence of hypotension in patients receiving anesthetic induction with propofol.
This investigation seeks to examine how normal clinical practice or a "real world" understanding of the usual response to propofol affects hemodynamics without isolating or standardizing other variables.
The current research concerns hypotension in normal clinical practice where variability exists.
This project aims to gather information and data in an attempt to form a foundation upon which each of the other variables affecting blood pressure may be subsequently assessed.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hershey Medical Center patients presenting for surgery.
Opis
Inclusion Criteria:
- All ASA 1-3 patients who are to receive propofol induction for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol
- ASA 4 and above
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Propofol Induction
All patients receiving propofol induction of anesthesia who are ASA 1-3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure.
Ramy czasowe: Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure will be measured every minute for twenty minutes.
Blood pressure readings of Mean Arterial Pressure less than 65mmHg, Systolic Blood Pressure less than 80mmHg, or Diastolic Blood Pressure less than 40mmHg will be considered as hypotension.
|
Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38444
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .