- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01508351
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study
28 april 2015 bijgewerkt door: Thomas Verbeek, Milton S. Hershey Medical Center
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study of Hypotension With Anesthetic Induction by Propofol in the General Population Under Standard of Care Anesthesia
Hypotension is a recognized frequent complication of induction of anesthesia.
The intent of this research is to determine the incidence of hypotension in patients receiving anesthetic induction with propofol.
This investigation seeks to examine how normal clinical practice or a "real world" understanding of the usual response to propofol affects hemodynamics without isolating or standardizing other variables.
The current research concerns hypotension in normal clinical practice where variability exists.
This project aims to gather information and data in an attempt to form a foundation upon which each of the other variables affecting blood pressure may be subsequently assessed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hershey Medical Center patients presenting for surgery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All ASA 1-3 patients who are to receive propofol induction for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol
- ASA 4 and above
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Propofol Induction
All patients receiving propofol induction of anesthesia who are ASA 1-3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure.
Tijdsspanne: Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure will be measured every minute for twenty minutes.
Blood pressure readings of Mean Arterial Pressure less than 65mmHg, Systolic Blood Pressure less than 80mmHg, or Diastolic Blood Pressure less than 40mmHg will be considered as hypotension.
|
Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38444
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .