- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01508351
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study
28 avril 2015 mis à jour par: Thomas Verbeek, Milton S. Hershey Medical Center
The Hypotensive Effect of Propofol: an Observational Study of Hypotension With Anesthetic Induction by Propofol in the General Population Under Standard of Care Anesthesia
Hypotension is a recognized frequent complication of induction of anesthesia.
The intent of this research is to determine the incidence of hypotension in patients receiving anesthetic induction with propofol.
This investigation seeks to examine how normal clinical practice or a "real world" understanding of the usual response to propofol affects hemodynamics without isolating or standardizing other variables.
The current research concerns hypotension in normal clinical practice where variability exists.
This project aims to gather information and data in an attempt to form a foundation upon which each of the other variables affecting blood pressure may be subsequently assessed.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hershey Medical Center patients presenting for surgery.
La description
Inclusion Criteria:
- All ASA 1-3 patients who are to receive propofol induction for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol
- ASA 4 and above
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Propofol Induction
All patients receiving propofol induction of anesthesia who are ASA 1-3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure.
Délai: Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
The systolic, diastolic, and mean arterial pressure will be measured every minute for twenty minutes.
Blood pressure readings of Mean Arterial Pressure less than 65mmHg, Systolic Blood Pressure less than 80mmHg, or Diastolic Blood Pressure less than 40mmHg will be considered as hypotension.
|
Within first 20 minutes after anesthesia induction
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2012
Première publication (Estimation)
11 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38444
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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