- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01536860
Glycemic Response Testing
5 november 2013 uppdaterad av: Mondelēz International, Inc.
Glycaemic Response Testing
The purpose of this study is to assess whether added food ingredient(s) affect glycemic responses to a liquid meal tolerance test (LMTT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6BZ
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female (not less than 40% males or females
- Non-smoker
- Aged 18 to 55 years
- Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
- Healthy, non-diabetic, no gastric bypass surgery
- Not allergic to mustard, dairy or soy
- Having a fasting plasma glucose (finger stick) <100 mg/dl (<5.5 mmol/L)
- Willing and able to provide written informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Control Test Drink
control drink
|
300 ml flytande livsmedel
|
|
Experimentell: Experimental Test Drink 1
control drink containing ingredient 1
|
300 ml flytande livsmedel
|
|
Experimentell: Experimental Test Drink 2
Control drink containing ingredient 2
|
300 ml flytande livsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glycemic Response Measured as the Positive Incremental Area Under the Time-concentration Curve(iAUC) Calculated From Individual Glucose Measurements Upon Consumption of Control and Experimental Test Food Products
Tidsram: 0-120 minutes
|
The individual glucose measurements were collected at baseline (prior to consumption of each test food product and 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes following the initiation of consumption of each test food product.
The positive incremental area under the time-concentration curve (iAUC) was then calculated for the entire 120 minutes after consumption of each test food product.
The results show the differential treatment-related effect on the time-concentration curve (iAUC) for the entire 120 minutes post consumption of each test food product.
|
0-120 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, RSSL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P12-00794
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .