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Glycemic Response Testing

5 novembre 2013 aggiornato da: Mondelēz International, Inc.

Glycaemic Response Testing

The purpose of this study is to assess whether added food ingredient(s) affect glycemic responses to a liquid meal tolerance test (LMTT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6BZ
        • Reading Scientific Services Limited (RSSL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female (not less than 40% males or females
  • Non-smoker
  • Aged 18 to 55 years
  • Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
  • Healthy, non-diabetic, no gastric bypass surgery
  • Not allergic to mustard, dairy or soy
  • Having a fasting plasma glucose (finger stick) <100 mg/dl (<5.5 mmol/L)
  • Willing and able to provide written informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control Test Drink
control drink
Altro: Intervento dietetico
300 ml di prodotto alimentare liquido
Sperimentale: Experimental Test Drink 1
control drink containing ingredient 1
Altro: Intervento dietetico
300 ml di prodotto alimentare liquido
Sperimentale: Experimental Test Drink 2
Control drink containing ingredient 2
Altro: Intervento dietetico
300 ml di prodotto alimentare liquido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycemic Response Measured as the Positive Incremental Area Under the Time-concentration Curve(iAUC) Calculated From Individual Glucose Measurements Upon Consumption of Control and Experimental Test Food Products
Lasso di tempo: 0-120 minutes
The individual glucose measurements were collected at baseline (prior to consumption of each test food product and 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes following the initiation of consumption of each test food product. The positive incremental area under the time-concentration curve (iAUC) was then calculated for the entire 120 minutes after consumption of each test food product. The results show the differential treatment-related effect on the time-concentration curve (iAUC) for the entire 120 minutes post consumption of each test food product.
0-120 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mondelēz International, Inc.

Collaboratori

Reading Scientific Services Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, RSSL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P12-00794

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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