- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01536860
Glycemic Response Testing
2013년 11월 5일 업데이트: Mondelēz International, Inc.
Glycaemic Response Testing
The purpose of this study is to assess whether added food ingredient(s) affect glycemic responses to a liquid meal tolerance test (LMTT).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG6 6BZ
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female (not less than 40% males or females
- Non-smoker
- Aged 18 to 55 years
- Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
- Healthy, non-diabetic, no gastric bypass surgery
- Not allergic to mustard, dairy or soy
- Having a fasting plasma glucose (finger stick) <100 mg/dl (<5.5 mmol/L)
- Willing and able to provide written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: Control Test Drink
control drink
|
액체식품 300ml
|
실험적: Experimental Test Drink 1
control drink containing ingredient 1
|
액체식품 300ml
|
실험적: Experimental Test Drink 2
Control drink containing ingredient 2
|
액체식품 300ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Glycemic Response Measured as the Positive Incremental Area Under the Time-concentration Curve(iAUC) Calculated From Individual Glucose Measurements Upon Consumption of Control and Experimental Test Food Products
기간: 0-120 minutes
|
The individual glucose measurements were collected at baseline (prior to consumption of each test food product and 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes following the initiation of consumption of each test food product.
The positive incremental area under the time-concentration curve (iAUC) was then calculated for the entire 120 minutes after consumption of each test food product.
The results show the differential treatment-related effect on the time-concentration curve (iAUC) for the entire 120 minutes post consumption of each test food product.
|
0-120 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, RSSL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P12-00794
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