- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01536860
Glycemic Response Testing
5 ноября 2013 г. обновлено: Mondelēz International, Inc.
Glycaemic Response Testing
The purpose of this study is to assess whether added food ingredient(s) affect glycemic responses to a liquid meal tolerance test (LMTT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6BZ
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female (not less than 40% males or females
- Non-smoker
- Aged 18 to 55 years
- Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
- Healthy, non-diabetic, no gastric bypass surgery
- Not allergic to mustard, dairy or soy
- Having a fasting plasma glucose (finger stick) <100 mg/dl (<5.5 mmol/L)
- Willing and able to provide written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Control Test Drink
control drink
|
300 мл жидкого пищевого продукта
|
|
Экспериментальный: Experimental Test Drink 1
control drink containing ingredient 1
|
300 мл жидкого пищевого продукта
|
|
Экспериментальный: Experimental Test Drink 2
Control drink containing ingredient 2
|
300 мл жидкого пищевого продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glycemic Response Measured as the Positive Incremental Area Under the Time-concentration Curve(iAUC) Calculated From Individual Glucose Measurements Upon Consumption of Control and Experimental Test Food Products
Временное ограничение: 0-120 minutes
|
The individual glucose measurements were collected at baseline (prior to consumption of each test food product and 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes following the initiation of consumption of each test food product.
The positive incremental area under the time-concentration curve (iAUC) was then calculated for the entire 120 minutes after consumption of each test food product.
The results show the differential treatment-related effect on the time-concentration curve (iAUC) for the entire 120 minutes post consumption of each test food product.
|
0-120 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, RSSL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P12-00794
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .