Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MR Characterisation/Localisation of Breast Cancer

14 juni 2016 uppdaterad av: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Using Magnetic Resonance Techniques to Improve the Characterisation and Localisation of Breast Cancer

Objective: To determine the accuracy of multi-functional magnetic resonance (MR) in detecting, localising and characterising satellite lesions in relation to an index breast tumour in order to improve definition of clinical target volume after local excision.

Hypothesis: Pre-operative multi-functional MR has high sensitivity and specificity for localising unsuspected multifocal and multicentric lesions in women diagnosed with early breast cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Women with confirmed breast cancer

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Biopsy proven invasive ductal carcinoma of the breast
  • Unifocal disease
  • Patient proceeding to mastectomy

Exclusion Criteria:

  • Multifocal disease
  • Previous surgery to ipsilateral breast
  • Neoadjuvant chemotherapy
  • Ferromagnetic implants
  • Claustrophobia
  • Cup size DD or greater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivity of MR techniques in detecting histopathologically-identified multifocal and multicentric lesions
Tidsram: 4 years
Sensitivity of the MR technique in detecting histopathologically-identified multifocal/centric pre-invasive/invasive disease will be calculated (with 95% confidence intervals)from positive or negative correlates.
4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Closeness of agreement between MR techniques and histopathology in localising satellite lesions relative to the index tumour.
Tidsram: 4 years

Distance & distribution of lesions from reference tumour will be plotted and correlated with distances and signal characteristics seen on multifunctional MR.

Pre-op MRI volume will be plotted against histopathological dimensions and examined for agreement between the two methods.

Paired Wilcoxon signed-rank tests will be used to test for systematic differences between MRI and pathology measurements.
4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR 2995 07/H0806/85

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera