MR Characterisation/Localisation of Breast Cancer
Using Magnetic Resonance Techniques to Improve the Characterisation and Localisation of Breast Cancer
Objective: To determine the accuracy of multi-functional magnetic resonance (MR) in detecting, localising and characterising satellite lesions in relation to an index breast tumour in order to improve definition of clinical target volume after local excision.
Hypothesis: Pre-operative multi-functional MR has high sensitivity and specificity for localising unsuspected multifocal and multicentric lesions in women diagnosed with early breast cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven invasive ductal carcinoma of the breast
- Unifocal disease
- Patient proceeding to mastectomy
Exclusion Criteria:
- Multifocal disease
- Previous surgery to ipsilateral breast
- Neoadjuvant chemotherapy
- Ferromagnetic implants
- Claustrophobia
- Cup size DD or greater
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensitivity of MR techniques in detecting histopathologically-identified multifocal and multicentric lesions
Periodo de tiempo: 4 years
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Sensitivity of the MR technique in detecting histopathologically-identified multifocal/centric pre-invasive/invasive disease will be calculated (with 95% confidence intervals)from positive or negative correlates.
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4 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Closeness of agreement between MR techniques and histopathology in localising satellite lesions relative to the index tumour.
Periodo de tiempo: 4 years
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Distance & distribution of lesions from reference tumour will be plotted and correlated with distances and signal characteristics seen on multifunctional MR. Pre-op MRI volume will be plotted against histopathological dimensions and examined for agreement between the two methods. Paired Wilcoxon signed-rank tests will be used to test for systematic differences between MRI and pathology measurements. |
4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CCR 2995 07/H0806/85
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