Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR Characterisation/Localisation of Breast Cancer

14. června 2016 aktualizováno: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Using Magnetic Resonance Techniques to Improve the Characterisation and Localisation of Breast Cancer

Objective: To determine the accuracy of multi-functional magnetic resonance (MR) in detecting, localising and characterising satellite lesions in relation to an index breast tumour in order to improve definition of clinical target volume after local excision.

Hypothesis: Pre-operative multi-functional MR has high sensitivity and specificity for localising unsuspected multifocal and multicentric lesions in women diagnosed with early breast cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Women with confirmed breast cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Biopsy proven invasive ductal carcinoma of the breast
  • Unifocal disease
  • Patient proceeding to mastectomy

Exclusion Criteria:

  • Multifocal disease
  • Previous surgery to ipsilateral breast
  • Neoadjuvant chemotherapy
  • Ferromagnetic implants
  • Claustrophobia
  • Cup size DD or greater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sensitivity of MR techniques in detecting histopathologically-identified multifocal and multicentric lesions
Časové okno: 4 years
Sensitivity of the MR technique in detecting histopathologically-identified multifocal/centric pre-invasive/invasive disease will be calculated (with 95% confidence intervals)from positive or negative correlates.
4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Closeness of agreement between MR techniques and histopathology in localising satellite lesions relative to the index tumour.
Časové okno: 4 years

Distance & distribution of lesions from reference tumour will be plotted and correlated with distances and signal characteristics seen on multifunctional MR.

Pre-op MRI volume will be plotted against histopathological dimensions and examined for agreement between the two methods.

Paired Wilcoxon signed-rank tests will be used to test for systematic differences between MRI and pathology measurements.
4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR 2995 07/H0806/85

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit