Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varenicline on Reward Responses and Cognition in Adolescent Smokers (GRAND)

30 januari 2014 uppdaterad av: Yale University

Examining the Effects of Varenicline on Reward Responses,Cognition, and Tobacco Cues in Adolescent Smokers

This is a pilot project using functional magnetic resonance imaging (fMRI) to examine the influence of varenicline on reward processing, cognitive control, and regulation of craving in adolescent smokers. We hypothesize that adolescent smokers receiving varenicline, when compared with those receiving placebo, will have differential brain responses to anticipation of rewards, during exposure to the Stroop task, and in response to tobacco cues.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a pilot project using functional magnetic resonance imaging (fMRI) to examine the influence of varenicline on reward processing, cognitive control, and regulation of craving in adolescent smokers. We hypothesize that adolescent smokers receiving varenicline, when compared with those receiving placebo, will have increased activation of the ventral striatum (VS) in response to anticipation of rewards in the Monetary Incentive Delay Task (MIDT), decreased activation of the dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) during exposure to incongruent stimuli in the Stroop task, and reduced activation of the ventral striatum in response to tobacco cues, and increased activation of the dlPFC during regulation of responses to tobacco cues during the Regulation of Craving (ROC) task. The results of this pilot project will have important implications regarding the use of varenicline for treating tobacco dependence and understanding varenicline's neurobiological effects in adolescent smokers.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Substance Abuse Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Between 16-19 years of age
  • Able to read and write English
  • Smoking 5 or more cigarettes on a daily basis, for at least one year
  • Not seeking smoking cessation treatment
  • Weighing > 55 kg (121 lbs)

Exclusion Criteria:

  • Current criteria for abuse or dependence on another psychoactive substance.
  • Current diagnosis of any clinical significant psychiatric disease like major depressive disorder, panic or anxiety disorder, psychosis, schizophrenia, bipolar disorder.
  • Those with a prior suicide attempt or with active suicidal ideation at baseline
  • Any regular use of any psychoactive drugs including anxiolytics and antidepressants
  • Pregnant or lactating girls: females of childbearing potential who are unwilling or unable to use an acceptable method of contraception from at least 14 days prior to study medication administration until 30 days after the last dose of study medication. Acceptable methods of contraception are: abstinence; any form of hormonal contraception such as Depo-Provera, daily oral contraceptive, transdermal patch, or Nuva-ring; intra-uterine device, sterilization; or double barrier contraception which is a combination of any two of the following methods: condoms, spermicide, diaphragm.
  • Evidence or history of clinically significant neurological, hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, or allergic disease.
  • History of prior use of or sensitivity to varenicline.
  • Color-blindness
  • History of significant head trauma
  • Metal in body
  • Other medical conditions contra-indicated for MRI
  • Past history of marked irritability or agitation when attempting to quit smoking, determined by the Minnesota Nicotine Withdrawal Questionnaire.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
1 mg bid placebo titrated over a 2 week period
Aktiv komparator: vareniklin
1 mg bid varenicline titrated over a 2 week period
Andra namn:
  • Chantix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neural responses to the MIDT
Tidsram: During MRI following14 days of varenicline treatment
The Monetary Incentive Delay Task (MIDT) will be administered during the fMRI at the end of 14 days of varenicline treatment
During MRI following14 days of varenicline treatment
neural responses to the ROC
Tidsram: During MRI following14 days of varenicline treatment
The Regulation of Craving (ROC)will be administered during the fMRI at the end of 14 days of varenicline treatment
During MRI following14 days of varenicline treatment
neural responses to the Stroop
Tidsram: During MRI following14 days of varenicline treatment
The Stroop will be administered during the fMRI at the end of 14 days of varenicline treatment
During MRI following14 days of varenicline treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera