GANfort® in Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Who Are Insufficiently Responsive to Monotherapy
21 augusti 2012 uppdaterad av: Allergan
This is an observational study of patients diagnosed with Primary Open Angle Glaucoma (POAG) or Ocular Hypertension (OHT) who are insufficiently responsive to monotherapy and who are prescribed GANfort® (fixed combination of 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by their physician.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
392
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by the physician prior to study entry
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open angle glaucoma or ocular hypertension
- Prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol)
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POAG or OHT
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Intraocular Pressure (IOP)
Tidsram: Baseline, 18 Weeks
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
A negative change from baseline indicates an improvement.
|
Baseline, 18 Weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physician Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Tidsram: 18 Weeks
|
Physician assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
|
Patient Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Tidsram: 18 Weeks
|
Patient assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort®
Tidsram: 18 Weeks
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort® was assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The number of patients assessed as "better" compliance are reported.
|
18 Weeks
|
|
Patients Continuing With GANfort® After 18 Weeks
Tidsram: 18 Weeks
|
Patients continuing with GANfort® after 18 weeks was assessed as Yes or No.
|
18 Weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Glaukom
- Glaukom, öppen vinkel
- Okulär hypertoni
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Timolol
- Bimatoprost
Andra studie-ID-nummer
- MAF/AGN/OPH/GLA/027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .