GANfort® in Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Who Are Insufficiently Responsive to Monotherapy
21 августа 2012 г. обновлено: Allergan
This is an observational study of patients diagnosed with Primary Open Angle Glaucoma (POAG) or Ocular Hypertension (OHT) who are insufficiently responsive to monotherapy and who are prescribed GANfort® (fixed combination of 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by their physician.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
392
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by the physician prior to study entry
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open angle glaucoma or ocular hypertension
- Prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol)
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
POAG or OHT
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Intraocular Pressure (IOP)
Временное ограничение: Baseline, 18 Weeks
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
A negative change from baseline indicates an improvement.
|
Baseline, 18 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physician Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Временное ограничение: 18 Weeks
|
Physician assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
|
Patient Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Временное ограничение: 18 Weeks
|
Patient assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort®
Временное ограничение: 18 Weeks
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort® was assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The number of patients assessed as "better" compliance are reported.
|
18 Weeks
|
|
Patients Continuing With GANfort® After 18 Weeks
Временное ограничение: 18 Weeks
|
Patients continuing with GANfort® after 18 weeks was assessed as Yes or No.
|
18 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Глаукома
- Глаукома, открытый угол
- Глазная гипертензия
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Тимолол
- Биматопрост
Другие идентификационные номера исследования
- MAF/AGN/OPH/GLA/027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .