GANfort® in Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Who Are Insufficiently Responsive to Monotherapy
2012년 8월 21일 업데이트: Allergan
This is an observational study of patients diagnosed with Primary Open Angle Glaucoma (POAG) or Ocular Hypertension (OHT) who are insufficiently responsive to monotherapy and who are prescribed GANfort® (fixed combination of 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by their physician.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
392
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by the physician prior to study entry
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open angle glaucoma or ocular hypertension
- Prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol)
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
POAG or OHT
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Intraocular Pressure (IOP)
기간: Baseline, 18 Weeks
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
A negative change from baseline indicates an improvement.
|
Baseline, 18 Weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Physician Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
기간: 18 Weeks
|
Physician assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
|
Patient Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
기간: 18 Weeks
|
Patient assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort®
기간: 18 Weeks
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort® was assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The number of patients assessed as "better" compliance are reported.
|
18 Weeks
|
|
Patients Continuing With GANfort® After 18 Weeks
기간: 18 Weeks
|
Patients continuing with GANfort® after 18 weeks was assessed as Yes or No.
|
18 Weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구 고혈압에 대한 임상 시험
-
Alcon Research아직 모집하지 않음
Fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical Foundation완전한