- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01628601
GANfort® in Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Who Are Insufficiently Responsive to Monotherapy
21 augustus 2012 bijgewerkt door: Allergan
This is an observational study of patients diagnosed with Primary Open Angle Glaucoma (POAG) or Ocular Hypertension (OHT) who are insufficiently responsive to monotherapy and who are prescribed GANfort® (fixed combination of 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by their physician.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
392
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by the physician prior to study entry
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open angle glaucoma or ocular hypertension
- Prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol)
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
POAG or OHT
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change From Baseline in Intraocular Pressure (IOP)
Tijdsspanne: Baseline, 18 Weeks
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
A negative change from baseline indicates an improvement.
|
Baseline, 18 Weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Physician Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Tijdsspanne: 18 Weeks
|
Physician assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
Patient Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Tijdsspanne: 18 Weeks
|
Patient assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
|
18 Weeks
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort®
Tijdsspanne: 18 Weeks
|
Physician Assessment of Adherence to GANfort® was assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse).
The number of patients assessed as "better" compliance are reported.
|
18 Weeks
|
Patients Continuing With GANfort® After 18 Weeks
Tijdsspanne: 18 Weeks
|
Patients continuing with GANfort® after 18 weeks was assessed as Yes or No.
|
18 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Glaucoom
- Glaucoom, open hoek
- Oculaire hypertensie
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Timolol
- Bimatoprost
Andere studie-ID-nummers
- MAF/AGN/OPH/GLA/027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol
-
Afyon Kocatepe University HospitalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooidOculaire hypertensie | OpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalMerck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Klinički Bolnički Centar ZagrebUniversity of ZagrebWervingOculaire hypertensie | Primair openkamerhoekglaucoomKroatië
-
Rothman Institute OrthopaedicsAanmelden op uitnodiging