Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GANfort® in Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Who Are Insufficiently Responsive to Monotherapy

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Allergan
This is an observational study of patients diagnosed with Primary Open Angle Glaucoma (POAG) or Ocular Hypertension (OHT) who are insufficiently responsive to monotherapy and who are prescribed GANfort® (fixed combination of 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by their physician.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) by the physician prior to study entry

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary open angle glaucoma or ocular hypertension
  • Prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol)

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POAG or OHT
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry
Lek: Fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol
Patients with POAG or OHT prescribed GANfort® (fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol) treatment in a dose determined by the physician prior to study entry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Intraocular Pressure (IOP)
Ramy czasowe: Baseline, 18 Weeks
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye. A negative change from baseline indicates an improvement.
Baseline, 18 Weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physician Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Ramy czasowe: 18 Weeks
Physician assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
18 Weeks
Patient Assessment of Tolerability Using a 4-Point Scale
Ramy czasowe: 18 Weeks
Patient assessment of tolerability using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The number of patients assessed as good and very good combined are reported.
18 Weeks
Physician Assessment of Adherence to GANfort®
Ramy czasowe: 18 Weeks
Physician Assessment of Adherence to GANfort® was assessed on a 3-point scale (better, equal, and worse). The number of patients assessed as "better" compliance are reported.
18 Weeks
Patients Continuing With GANfort® After 18 Weeks
Ramy czasowe: 18 Weeks
Patients continuing with GANfort® after 18 weeks was assessed as Yes or No.
18 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAF/AGN/OPH/GLA/027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fixed combination 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj