- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01649440
Sepsis Metabolomics
13 januari 2014 uppdaterad av: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Systemic Metabolic Changes of Sepsis Patients Revealed by an LC-MS/MS Based Metabolomic Approach
The occurrence of sepsis and its relevant multiple organ dysfunction remain a major problem in intensive care units with high morbidity and mortality.
The differentiation between non-infectious and infectious etiologies, severity and organ function evaluation, and prognostic assessment are all challenging in routine clinical practice.
Many biomarkers have been suggested for these purpose; however sensitivity and specificity even of high-ranking biomarkers still remain insufficient.
Recently, metabolic profiling has attracted interest for biomarker discovery.
In this study, LC-MS/MS will be perform to identify serum metabolic biomarkers for differentiation of SIRS/sepsis, severity and organ function evaluation, and prognostic assessment among 65 patients.
The investigators enrolled 35 patients who were diagnosed with sepsis, 15 patients who were diagnosed with SIRS, and 15 normal patients.
Moreover, the sepsis were further divided into sepsis, severe sepsis, and sepsis patients before death.
Small metabolites that were present in patient serum samples were measured by LC-MS/MS techniques and analyzed using multivariate statistical methods, such as Principal Component Analysis (PCA), Partial Least Squares-Discriminant Analysis (PLS-DA), and Orthogonal Partial Least Squares Discriminant Analysis.
Based on the multivariate statistical analysis above, the investigators could distinguish sepsis from normal and SIRS; distinguish the difference among sepsis, severe sepsis and death.
We hypothesis that some metabolites as identified in this study are promising biomarker candidates in the field of sepsis diagnosis and treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between July 2010 and Mar 2012 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- male and female aged 18 years old and over;
- clinically confirmed infection;
- fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome
- core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C
- respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg
- pulse rate above 90/min, and
- white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years of age;
- acquired immunodeficiency syndrome;
- reduced polymorphonuclear granulocyte counts (< 500 μL-1);
- died within 24h after admission into the ICU, or refused to participate in the study, or declined treatment during the period of observation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SIRS
|
|
Normal control
Healthy volunteers
|
|
sepsis
sepsis is defined as SIRS plus confirmed infection.
|
|
severe sepsis
|
|
death
sepsis patients within 48 hours before death.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
death
Tidsram: sepsis patients within 48 hours before death
|
sepsis patients within 48 hours before death
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lixin Xie, Dr, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPLAGH-2012023(1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .