Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sepsis Metabolomics

13 januari 2014 bijgewerkt door: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital

Systemic Metabolic Changes of Sepsis Patients Revealed by an LC-MS/MS Based Metabolomic Approach

The occurrence of sepsis and its relevant multiple organ dysfunction remain a major problem in intensive care units with high morbidity and mortality. The differentiation between non-infectious and infectious etiologies, severity and organ function evaluation, and prognostic assessment are all challenging in routine clinical practice. Many biomarkers have been suggested for these purpose; however sensitivity and specificity even of high-ranking biomarkers still remain insufficient. Recently, metabolic profiling has attracted interest for biomarker discovery. In this study, LC-MS/MS will be perform to identify serum metabolic biomarkers for differentiation of SIRS/sepsis, severity and organ function evaluation, and prognostic assessment among 65 patients. The investigators enrolled 35 patients who were diagnosed with sepsis, 15 patients who were diagnosed with SIRS, and 15 normal patients. Moreover, the sepsis were further divided into sepsis, severe sepsis, and sepsis patients before death. Small metabolites that were present in patient serum samples were measured by LC-MS/MS techniques and analyzed using multivariate statistical methods, such as Principal Component Analysis (PCA), Partial Least Squares-Discriminant Analysis (PLS-DA), and Orthogonal Partial Least Squares Discriminant Analysis. Based on the multivariate statistical analysis above, the investigators could distinguish sepsis from normal and SIRS; distinguish the difference among sepsis, severe sepsis and death. We hypothesis that some metabolites as identified in this study are promising biomarker candidates in the field of sepsis diagnosis and treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between July 2010 and Mar 2012 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • male and female aged 18 years old and over;
  • clinically confirmed infection;
  • fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome
  • core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C
  • respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg
  • pulse rate above 90/min, and
  • white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years of age;
  • acquired immunodeficiency syndrome;
  • reduced polymorphonuclear granulocyte counts (< 500 μL-1);
  • died within 24h after admission into the ICU, or refused to participate in the study, or declined treatment during the period of observation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HEREN
  1. temperatuur >38 ℃ of <36℃;
  2. hartslag>90 slagen/min;
  3. ademhalingsfrequentie>20 ademhalingen/min of hyperventilatie met partiële druk van arteriële koolstofdioxide (PaCO2)<32 mmHg;
  4. aantal witte bloedcellen>12.000μL-1 of <4000μL-1 of >10% onrijpe cellen
Normal control
Healthy volunteers
sepsis
sepsis is defined as SIRS plus confirmed infection.
severe sepsis
  1. sepsis associated with organ dysfunction, hypoperfusion, or hypotension.
  2. sepsis with arterial hypotension, despite adequate fluid resuscitation.
death
sepsis patients within 48 hours before death.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
death
Tijdsspanne: sepsis patients within 48 hours before death
sepsis patients within 48 hours before death

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lixin Xie, Dr, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CPLAGH-2012023(1)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren