Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsis Metabolomics

13. januar 2014 opdateret af: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital

Systemic Metabolic Changes of Sepsis Patients Revealed by an LC-MS/MS Based Metabolomic Approach

The occurrence of sepsis and its relevant multiple organ dysfunction remain a major problem in intensive care units with high morbidity and mortality. The differentiation between non-infectious and infectious etiologies, severity and organ function evaluation, and prognostic assessment are all challenging in routine clinical practice. Many biomarkers have been suggested for these purpose; however sensitivity and specificity even of high-ranking biomarkers still remain insufficient. Recently, metabolic profiling has attracted interest for biomarker discovery. In this study, LC-MS/MS will be perform to identify serum metabolic biomarkers for differentiation of SIRS/sepsis, severity and organ function evaluation, and prognostic assessment among 65 patients. The investigators enrolled 35 patients who were diagnosed with sepsis, 15 patients who were diagnosed with SIRS, and 15 normal patients. Moreover, the sepsis were further divided into sepsis, severe sepsis, and sepsis patients before death. Small metabolites that were present in patient serum samples were measured by LC-MS/MS techniques and analyzed using multivariate statistical methods, such as Principal Component Analysis (PCA), Partial Least Squares-Discriminant Analysis (PLS-DA), and Orthogonal Partial Least Squares Discriminant Analysis. Based on the multivariate statistical analysis above, the investigators could distinguish sepsis from normal and SIRS; distinguish the difference among sepsis, severe sepsis and death. We hypothesis that some metabolites as identified in this study are promising biomarker candidates in the field of sepsis diagnosis and treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between July 2010 and Mar 2012 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • male and female aged 18 years old and over;
  • clinically confirmed infection;
  • fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome
  • core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C
  • respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg
  • pulse rate above 90/min, and
  • white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years of age;
  • acquired immunodeficiency syndrome;
  • reduced polymorphonuclear granulocyte counts (< 500 μL-1);
  • died within 24h after admission into the ICU, or refused to participate in the study, or declined treatment during the period of observation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HERRE
  1. temperatur >38 ℃ eller <36 ℃;
  2. pulsfrekvens >90 slag/min;
  3. ventilationshastighed>20 vejrtrækninger/min eller hyperventilation med partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2)<32mmHg;
  4. antal hvide blodlegemer >12.000μL-1 eller <4000μL-1 eller >10 % umodne celler
Normal control
Healthy volunteers
sepsis
sepsis is defined as SIRS plus confirmed infection.
severe sepsis
  1. sepsis associated with organ dysfunction, hypoperfusion, or hypotension.
  2. sepsis with arterial hypotension, despite adequate fluid resuscitation.
death
sepsis patients within 48 hours before death.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
death
Tidsramme: sepsis patients within 48 hours before death
sepsis patients within 48 hours before death

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lixin Xie, Dr, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPLAGH-2012023(1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner