Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHOICES: Family Physicians Treat Overweight Children (CHOICES)

27 augusti 2012 uppdaterad av: University of Arizona
CHOICES is a program to provide children and families with lifetime tools and lifestyle strategies to achieve and maintain a healthy body size. Both parents and children get active, learn about the food choices they can make, and about the roles of TV in their lives. Led by physicians and young adults, the 12 weekly 90 minute sessions provide hands on experiences that connect into the participants' daily lives. In the study, the families were divided into two groups, beginning their classes 6 months apart. Body measurements were taken at baseline and every 4 months to 16 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The specific aim of this pilot study was to use the group office visit model to provide an obesity treatment intervention for children 8-11 years of age in gender-specific groups and their parents in a clinic setting. The targeted lifestyle components of the intervention are less TV viewing, less sweetened beverages, smaller food portions, less fast food/better choices away from home and more general physical activity. The psychosocial component was based in Resiliency; the Choices model focused on a non-judgmental approach to empowerment in relation to personal goals and knowledge of the basics of nutrition and physical activity.

Our aim was to recruit 35-40 children (approximately equal boys and girls) ages 8-11 and their parents for a 12 weekly sessions group office visit program. Participants were randomized into 2 groups; one group starting in March 2006 and the lagged intervention control group starting in September 2006. Physical measurements and data collection were at baseline, 4, 8, 12, 16 months from randomization.

We evaluated the acceptability and feasibility of the group office visit model and effect size (body mass index (BMI) and weight-for-age Z-scores). Feasibility and acceptability included ability to recruit within clinics, attendance, completion, follow-up rates, focus groups data and interviews of those who drop out. Evaluation of effect size included the patterns of growth over 15 months from baseline in relation to expected growth patterns and intervention exposure.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children in the 3rd to 5th grades and above the 85th percentile of BMI for age.

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would preclude dietary change or physical activity.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Choices
The 3-month twelve-session intervention, "Choices", included topics on nutrition, physical activity, and resiliency. Parents, boys and girls met separately. The sessions were developed for delivery by a family physician, two family medicine residents, and a nutritionist, who received training in positive psychology and resilience skills. All children were measured on the same dates, but children were randomly assigned to two cohorts, beginning 6 months apart, to facilitate statistical analysis by having one group experience "normal growth" on study prior to intervention.
Beteende: Choices
The 12-week intervention included 1.5 hour classes each week. Topics included nutrition, physical activity, and psychosocial skills based in Resiliency.
Andra namn:
  • Näring
  • Fysisk aktivitet
  • Resiliency

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
body mass index age-and-gender specific Z-score
Tidsram: 9 months post intervention baseline
body mass index is weight over height squared; z-score described the position of that BMI in relation to the reference population in terms of standard deviation units. It is used to control for growth effects in children.
9 months post intervention baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
weight for age-and-gender specific Z-score
Tidsram: 9 months post-intervention baseline
9 months post-intervention baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl K Ritenbaugh, PhD, MPH, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21HD050962 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera