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CHOICES: Family Physicians Treat Overweight Children (CHOICES)

27 de agosto de 2012 atualizado por: University of Arizona
CHOICES is a program to provide children and families with lifetime tools and lifestyle strategies to achieve and maintain a healthy body size. Both parents and children get active, learn about the food choices they can make, and about the roles of TV in their lives. Led by physicians and young adults, the 12 weekly 90 minute sessions provide hands on experiences that connect into the participants' daily lives. In the study, the families were divided into two groups, beginning their classes 6 months apart. Body measurements were taken at baseline and every 4 months to 16 months.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The specific aim of this pilot study was to use the group office visit model to provide an obesity treatment intervention for children 8-11 years of age in gender-specific groups and their parents in a clinic setting. The targeted lifestyle components of the intervention are less TV viewing, less sweetened beverages, smaller food portions, less fast food/better choices away from home and more general physical activity. The psychosocial component was based in Resiliency; the Choices model focused on a non-judgmental approach to empowerment in relation to personal goals and knowledge of the basics of nutrition and physical activity.

Our aim was to recruit 35-40 children (approximately equal boys and girls) ages 8-11 and their parents for a 12 weekly sessions group office visit program. Participants were randomized into 2 groups; one group starting in March 2006 and the lagged intervention control group starting in September 2006. Physical measurements and data collection were at baseline, 4, 8, 12, 16 months from randomization.

We evaluated the acceptability and feasibility of the group office visit model and effect size (body mass index (BMI) and weight-for-age Z-scores). Feasibility and acceptability included ability to recruit within clinics, attendance, completion, follow-up rates, focus groups data and interviews of those who drop out. Evaluation of effect size included the patterns of growth over 15 months from baseline in relation to expected growth patterns and intervention exposure.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children in the 3rd to 5th grades and above the 85th percentile of BMI for age.

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would preclude dietary change or physical activity.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Choices
The 3-month twelve-session intervention, "Choices", included topics on nutrition, physical activity, and resiliency. Parents, boys and girls met separately. The sessions were developed for delivery by a family physician, two family medicine residents, and a nutritionist, who received training in positive psychology and resilience skills. All children were measured on the same dates, but children were randomly assigned to two cohorts, beginning 6 months apart, to facilitate statistical analysis by having one group experience "normal growth" on study prior to intervention.
The 12-week intervention included 1.5 hour classes each week. Topics included nutrition, physical activity, and psychosocial skills based in Resiliency.
Outros nomes:
  • Nutrição
  • Atividade física
  • Resiliency

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
body mass index age-and-gender specific Z-score
Prazo: 9 months post intervention baseline
body mass index is weight over height squared; z-score described the position of that BMI in relation to the reference population in terms of standard deviation units. It is used to control for growth effects in children.
9 months post intervention baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
weight for age-and-gender specific Z-score
Prazo: 9 months post-intervention baseline
9 months post-intervention baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl K Ritenbaugh, PhD, MPH, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21HD050962 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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