Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CHOICES: Family Physicians Treat Overweight Children (CHOICES)

2012. augusztus 27. frissítette: University of Arizona
CHOICES is a program to provide children and families with lifetime tools and lifestyle strategies to achieve and maintain a healthy body size. Both parents and children get active, learn about the food choices they can make, and about the roles of TV in their lives. Led by physicians and young adults, the 12 weekly 90 minute sessions provide hands on experiences that connect into the participants' daily lives. In the study, the families were divided into two groups, beginning their classes 6 months apart. Body measurements were taken at baseline and every 4 months to 16 months.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The specific aim of this pilot study was to use the group office visit model to provide an obesity treatment intervention for children 8-11 years of age in gender-specific groups and their parents in a clinic setting. The targeted lifestyle components of the intervention are less TV viewing, less sweetened beverages, smaller food portions, less fast food/better choices away from home and more general physical activity. The psychosocial component was based in Resiliency; the Choices model focused on a non-judgmental approach to empowerment in relation to personal goals and knowledge of the basics of nutrition and physical activity.

Our aim was to recruit 35-40 children (approximately equal boys and girls) ages 8-11 and their parents for a 12 weekly sessions group office visit program. Participants were randomized into 2 groups; one group starting in March 2006 and the lagged intervention control group starting in September 2006. Physical measurements and data collection were at baseline, 4, 8, 12, 16 months from randomization.

We evaluated the acceptability and feasibility of the group office visit model and effect size (body mass index (BMI) and weight-for-age Z-scores). Feasibility and acceptability included ability to recruit within clinics, attendance, completion, follow-up rates, focus groups data and interviews of those who drop out. Evaluation of effect size included the patterns of growth over 15 months from baseline in relation to expected growth patterns and intervention exposure.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children in the 3rd to 5th grades and above the 85th percentile of BMI for age.

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would preclude dietary change or physical activity.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Choices
The 3-month twelve-session intervention, "Choices", included topics on nutrition, physical activity, and resiliency. Parents, boys and girls met separately. The sessions were developed for delivery by a family physician, two family medicine residents, and a nutritionist, who received training in positive psychology and resilience skills. All children were measured on the same dates, but children were randomly assigned to two cohorts, beginning 6 months apart, to facilitate statistical analysis by having one group experience "normal growth" on study prior to intervention.
Viselkedési: Choices
The 12-week intervention included 1.5 hour classes each week. Topics included nutrition, physical activity, and psychosocial skills based in Resiliency.
Más nevek:
  • Táplálás
  • A fizikai aktivitás
  • Resiliency

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
body mass index age-and-gender specific Z-score
Időkeret: 9 months post intervention baseline
body mass index is weight over height squared; z-score described the position of that BMI in relation to the reference population in terms of standard deviation units. It is used to control for growth effects in children.
9 months post intervention baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
weight for age-and-gender specific Z-score
Időkeret: 9 months post-intervention baseline
9 months post-intervention baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl K Ritenbaugh, PhD, MPH, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21HD050962 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Choices

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel