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CHOICES: Family Physicians Treat Overweight Children (CHOICES)

27 agosto 2012 aggiornato da: University of Arizona
CHOICES is a program to provide children and families with lifetime tools and lifestyle strategies to achieve and maintain a healthy body size. Both parents and children get active, learn about the food choices they can make, and about the roles of TV in their lives. Led by physicians and young adults, the 12 weekly 90 minute sessions provide hands on experiences that connect into the participants' daily lives. In the study, the families were divided into two groups, beginning their classes 6 months apart. Body measurements were taken at baseline and every 4 months to 16 months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The specific aim of this pilot study was to use the group office visit model to provide an obesity treatment intervention for children 8-11 years of age in gender-specific groups and their parents in a clinic setting. The targeted lifestyle components of the intervention are less TV viewing, less sweetened beverages, smaller food portions, less fast food/better choices away from home and more general physical activity. The psychosocial component was based in Resiliency; the Choices model focused on a non-judgmental approach to empowerment in relation to personal goals and knowledge of the basics of nutrition and physical activity.

Our aim was to recruit 35-40 children (approximately equal boys and girls) ages 8-11 and their parents for a 12 weekly sessions group office visit program. Participants were randomized into 2 groups; one group starting in March 2006 and the lagged intervention control group starting in September 2006. Physical measurements and data collection were at baseline, 4, 8, 12, 16 months from randomization.

We evaluated the acceptability and feasibility of the group office visit model and effect size (body mass index (BMI) and weight-for-age Z-scores). Feasibility and acceptability included ability to recruit within clinics, attendance, completion, follow-up rates, focus groups data and interviews of those who drop out. Evaluation of effect size included the patterns of growth over 15 months from baseline in relation to expected growth patterns and intervention exposure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children in the 3rd to 5th grades and above the 85th percentile of BMI for age.

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would preclude dietary change or physical activity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Choices
The 3-month twelve-session intervention, "Choices", included topics on nutrition, physical activity, and resiliency. Parents, boys and girls met separately. The sessions were developed for delivery by a family physician, two family medicine residents, and a nutritionist, who received training in positive psychology and resilience skills. All children were measured on the same dates, but children were randomly assigned to two cohorts, beginning 6 months apart, to facilitate statistical analysis by having one group experience "normal growth" on study prior to intervention.
Comportamentale: Choices
The 12-week intervention included 1.5 hour classes each week. Topics included nutrition, physical activity, and psychosocial skills based in Resiliency.
Altri nomi:
  • Nutrizione
  • Attività fisica
  • Resiliency

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
body mass index age-and-gender specific Z-score
Lasso di tempo: 9 months post intervention baseline
body mass index is weight over height squared; z-score described the position of that BMI in relation to the reference population in terms of standard deviation units. It is used to control for growth effects in children.
9 months post intervention baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
weight for age-and-gender specific Z-score
Lasso di tempo: 9 months post-intervention baseline
9 months post-intervention baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl K Ritenbaugh, PhD, MPH, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21HD050962 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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