Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHOICES: Family Physicians Treat Overweight Children (CHOICES)

27 augustus 2012 bijgewerkt door: University of Arizona
CHOICES is a program to provide children and families with lifetime tools and lifestyle strategies to achieve and maintain a healthy body size. Both parents and children get active, learn about the food choices they can make, and about the roles of TV in their lives. Led by physicians and young adults, the 12 weekly 90 minute sessions provide hands on experiences that connect into the participants' daily lives. In the study, the families were divided into two groups, beginning their classes 6 months apart. Body measurements were taken at baseline and every 4 months to 16 months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The specific aim of this pilot study was to use the group office visit model to provide an obesity treatment intervention for children 8-11 years of age in gender-specific groups and their parents in a clinic setting. The targeted lifestyle components of the intervention are less TV viewing, less sweetened beverages, smaller food portions, less fast food/better choices away from home and more general physical activity. The psychosocial component was based in Resiliency; the Choices model focused on a non-judgmental approach to empowerment in relation to personal goals and knowledge of the basics of nutrition and physical activity.

Our aim was to recruit 35-40 children (approximately equal boys and girls) ages 8-11 and their parents for a 12 weekly sessions group office visit program. Participants were randomized into 2 groups; one group starting in March 2006 and the lagged intervention control group starting in September 2006. Physical measurements and data collection were at baseline, 4, 8, 12, 16 months from randomization.

We evaluated the acceptability and feasibility of the group office visit model and effect size (body mass index (BMI) and weight-for-age Z-scores). Feasibility and acceptability included ability to recruit within clinics, attendance, completion, follow-up rates, focus groups data and interviews of those who drop out. Evaluation of effect size included the patterns of growth over 15 months from baseline in relation to expected growth patterns and intervention exposure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children in the 3rd to 5th grades and above the 85th percentile of BMI for age.

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would preclude dietary change or physical activity.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Choices
The 3-month twelve-session intervention, "Choices", included topics on nutrition, physical activity, and resiliency. Parents, boys and girls met separately. The sessions were developed for delivery by a family physician, two family medicine residents, and a nutritionist, who received training in positive psychology and resilience skills. All children were measured on the same dates, but children were randomly assigned to two cohorts, beginning 6 months apart, to facilitate statistical analysis by having one group experience "normal growth" on study prior to intervention.
Gedragsmatig: Choices
The 12-week intervention included 1.5 hour classes each week. Topics included nutrition, physical activity, and psychosocial skills based in Resiliency.
Andere namen:
  • Voeding
  • Fysieke activiteit
  • Resiliency

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
body mass index age-and-gender specific Z-score
Tijdsspanne: 9 months post intervention baseline
body mass index is weight over height squared; z-score described the position of that BMI in relation to the reference population in terms of standard deviation units. It is used to control for growth effects in children.
9 months post intervention baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
weight for age-and-gender specific Z-score
Tijdsspanne: 9 months post-intervention baseline
9 months post-intervention baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl K Ritenbaugh, PhD, MPH, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HD050962 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Choices

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren