The Efficacy & Safety of the UAS Immunotherapy Protocol
3 oktober 2012 uppdaterad av: Frederick M. Schaffer, MD, United Allergy Services
The Efficacy and Safety of the United Allergy Service (UAS) Immunotherapy Protocol
Hypothesis: The UAS Immunotherapy protocol is efficacious and at least as efficacious as protocols described in the Allergy literature.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients will be assessed for efficacy of the immunotherapy protocol by completing Consented-IRB approved clinical, medication, quality of life survey questions comparing current status while on therapy in contrast to 12 months before the inception of therapy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78216
- UAS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with allergic rhinitis pre and post immunotherapy (1 to 2 years).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Allergic rhinitis between 18 and 65 years old who have chosen to undergo immunotherapy.
Exclusion Criteria:
- No beta blocker use,
- no pregnancy,
- no systemic steroids,
- no severe asthma/copd,
- no severe collagen vascular disorders,
- no neoplastic or uncontrolled seizure activity,
- no previous anaphylaxis, no significant cardiovsacular disease.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in symptom scores from 12 months before therapy initiation in contrast to determination during 1 to 2 years of therapy (retrospective).
Tidsram: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Enrolled patients completed surveys pertinent to symptom scores, contrasting current status on immunotherapy compared (by recall) to a 12 month time point prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in medication plus symptom aggregate score.
Tidsram: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Aggregate Medication and Symptom surveys were compared to determine changes from a 12 month time point prior to inception of therapy to current time point of 1 to 2 years of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life (QOL) scores
Tidsram: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
QOL scores will be calculated after one to 2 years of therapy and contrasted with QOL reflecting status 12 months prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederick M Schaffer, M.D., United Allergy Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAS protocol #1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United Allergy Services)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .