The Efficacy & Safety of the UAS Immunotherapy Protocol
3 oktober 2012 bijgewerkt door: Frederick M. Schaffer, MD, United Allergy Services
The Efficacy and Safety of the United Allergy Service (UAS) Immunotherapy Protocol
Hypothesis: The UAS Immunotherapy protocol is efficacious and at least as efficacious as protocols described in the Allergy literature.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients will be assessed for efficacy of the immunotherapy protocol by completing Consented-IRB approved clinical, medication, quality of life survey questions comparing current status while on therapy in contrast to 12 months before the inception of therapy.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78216
- UAS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with allergic rhinitis pre and post immunotherapy (1 to 2 years).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Allergic rhinitis between 18 and 65 years old who have chosen to undergo immunotherapy.
Exclusion Criteria:
- No beta blocker use,
- no pregnancy,
- no systemic steroids,
- no severe asthma/copd,
- no severe collagen vascular disorders,
- no neoplastic or uncontrolled seizure activity,
- no previous anaphylaxis, no significant cardiovsacular disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change in symptom scores from 12 months before therapy initiation in contrast to determination during 1 to 2 years of therapy (retrospective).
Tijdsspanne: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Enrolled patients completed surveys pertinent to symptom scores, contrasting current status on immunotherapy compared (by recall) to a 12 month time point prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in medication plus symptom aggregate score.
Tijdsspanne: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Aggregate Medication and Symptom surveys were compared to determine changes from a 12 month time point prior to inception of therapy to current time point of 1 to 2 years of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life (QOL) scores
Tijdsspanne: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
QOL scores will be calculated after one to 2 years of therapy and contrasted with QOL reflecting status 12 months prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick M Schaffer, M.D., United Allergy Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAS protocol #1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United Allergy Services)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .