The Efficacy & Safety of the UAS Immunotherapy Protocol
3 października 2012 zaktualizowane przez: Frederick M. Schaffer, MD, United Allergy Services
The Efficacy and Safety of the United Allergy Service (UAS) Immunotherapy Protocol
Hypothesis: The UAS Immunotherapy protocol is efficacious and at least as efficacious as protocols described in the Allergy literature.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients will be assessed for efficacy of the immunotherapy protocol by completing Consented-IRB approved clinical, medication, quality of life survey questions comparing current status while on therapy in contrast to 12 months before the inception of therapy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78216
- UAS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with allergic rhinitis pre and post immunotherapy (1 to 2 years).
Opis
Inclusion Criteria:
- Allergic rhinitis between 18 and 65 years old who have chosen to undergo immunotherapy.
Exclusion Criteria:
- No beta blocker use,
- no pregnancy,
- no systemic steroids,
- no severe asthma/copd,
- no severe collagen vascular disorders,
- no neoplastic or uncontrolled seizure activity,
- no previous anaphylaxis, no significant cardiovsacular disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in symptom scores from 12 months before therapy initiation in contrast to determination during 1 to 2 years of therapy (retrospective).
Ramy czasowe: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Enrolled patients completed surveys pertinent to symptom scores, contrasting current status on immunotherapy compared (by recall) to a 12 month time point prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in medication plus symptom aggregate score.
Ramy czasowe: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Aggregate Medication and Symptom surveys were compared to determine changes from a 12 month time point prior to inception of therapy to current time point of 1 to 2 years of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life (QOL) scores
Ramy czasowe: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
QOL scores will be calculated after one to 2 years of therapy and contrasted with QOL reflecting status 12 months prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick M Schaffer, M.D., United Allergy Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAS protocol #1 (Inny numer grantu/finansowania: United Allergy Services)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na allergen immunotherapy
-
Sykehuset Innlandet HFIncen AGZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone