The Efficacy & Safety of the UAS Immunotherapy Protocol
3 de outubro de 2012 atualizado por: Frederick M. Schaffer, MD, United Allergy Services
The Efficacy and Safety of the United Allergy Service (UAS) Immunotherapy Protocol
Hypothesis: The UAS Immunotherapy protocol is efficacious and at least as efficacious as protocols described in the Allergy literature.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will be assessed for efficacy of the immunotherapy protocol by completing Consented-IRB approved clinical, medication, quality of life survey questions comparing current status while on therapy in contrast to 12 months before the inception of therapy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78216
- UAS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with allergic rhinitis pre and post immunotherapy (1 to 2 years).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Allergic rhinitis between 18 and 65 years old who have chosen to undergo immunotherapy.
Exclusion Criteria:
- No beta blocker use,
- no pregnancy,
- no systemic steroids,
- no severe asthma/copd,
- no severe collagen vascular disorders,
- no neoplastic or uncontrolled seizure activity,
- no previous anaphylaxis, no significant cardiovsacular disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in symptom scores from 12 months before therapy initiation in contrast to determination during 1 to 2 years of therapy (retrospective).
Prazo: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
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Enrolled patients completed surveys pertinent to symptom scores, contrasting current status on immunotherapy compared (by recall) to a 12 month time point prior to initiation of therapy.
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Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in medication plus symptom aggregate score.
Prazo: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
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Aggregate Medication and Symptom surveys were compared to determine changes from a 12 month time point prior to inception of therapy to current time point of 1 to 2 years of therapy.
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Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of Life (QOL) scores
Prazo: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
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QOL scores will be calculated after one to 2 years of therapy and contrasted with QOL reflecting status 12 months prior to initiation of therapy.
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Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick M Schaffer, M.D., United Allergy Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAS protocol #1 (Número de outro subsídio/financiamento: United Allergy Services)
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