- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01699659
The Efficacy & Safety of the UAS Immunotherapy Protocol
3. oktober 2012 opdateret af: Frederick M. Schaffer, MD, United Allergy Services
The Efficacy and Safety of the United Allergy Service (UAS) Immunotherapy Protocol
Hypothesis: The UAS Immunotherapy protocol is efficacious and at least as efficacious as protocols described in the Allergy literature.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients will be assessed for efficacy of the immunotherapy protocol by completing Consented-IRB approved clinical, medication, quality of life survey questions comparing current status while on therapy in contrast to 12 months before the inception of therapy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78216
- UAS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with allergic rhinitis pre and post immunotherapy (1 to 2 years).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Allergic rhinitis between 18 and 65 years old who have chosen to undergo immunotherapy.
Exclusion Criteria:
- No beta blocker use,
- no pregnancy,
- no systemic steroids,
- no severe asthma/copd,
- no severe collagen vascular disorders,
- no neoplastic or uncontrolled seizure activity,
- no previous anaphylaxis, no significant cardiovsacular disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in symptom scores from 12 months before therapy initiation in contrast to determination during 1 to 2 years of therapy (retrospective).
Tidsramme: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Enrolled patients completed surveys pertinent to symptom scores, contrasting current status on immunotherapy compared (by recall) to a 12 month time point prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in medication plus symptom aggregate score.
Tidsramme: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Aggregate Medication and Symptom surveys were compared to determine changes from a 12 month time point prior to inception of therapy to current time point of 1 to 2 years of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life (QOL) scores
Tidsramme: Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
QOL scores will be calculated after one to 2 years of therapy and contrasted with QOL reflecting status 12 months prior to initiation of therapy.
|
Assessment contrasts current status (at 1 to 2 years of therapy) to a point 12 months prior to the onset of therapy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick M Schaffer, M.D., United Allergy Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAS protocol #1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United Allergy Services)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perennial Allergic Rhinitis With Seasonal Variation
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea
Kliniske forsøg med allergen immunotherapy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)Afsluttet
-
Gradalis, Inc.Roche-GenentechAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Livmoderkræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
Gradalis, Inc.AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Gradalis, Inc.AfsluttetSarkom | Neoplasmer | Neoplasmer, bindevæv og blødt væv | Neoplasmer efter histologisk type | Sarkom, Ewing | Neoplasmer, Knoglevæv | Neoplasmer, bindevæv | Ewing Sarkom | Sjældne sygdomme | Ewings tumor metastatisk | Ewing familie af tumorer | Ewings sarkom metastatisk | Ewings tilbagevendende tumorForenede Stater