Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Course and Complications of Invasive Out-of-hospital Ventilation

18 december 2012 uppdaterad av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Verlauf Und Respiratorische Zwischenfälle Bei Patienten Mit außerklinischer Beatmung

The purpose of the study is to determine the frequency and management of respiratory incidence in patients with invasive out-of-hospital ventilation, either living at home for elderly people allay to a weaning centre or at home. Further, the mortality and the frequency of hospital admission will be analyzed.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Background: There has been arise in a number of patients requiring long term ventilation both in the in-hospital as well as the out-of-hospital setting. Despite this, little is known about the subsequent political course of this patients following hospital discharge.

Interventions: This is an observational prospective study over a period of one year in a sample of 50 to 70 invasively ventilated patients living either in a nursing home specialized in the care of ventilated patients or at home. Protocol had been developed containing 20 suspected emergency incidences in respiratory care. The nursing staffs are instructed about the study and how to complete the protocol. The protocol was placed at each patient and every time an emergency occurred, the nursing staff registered the incidence. If an emergency fulfils more than one criterion in the protocol, every applicable criterion was marked. The data will be analyzed using non-parametric descriptive statistics.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Solingen, Tyskland, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with indication for out-of-hospital ventilation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age >=18 years
  • existing out-of-hospital ventilation >6h in 24h

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • absence of declaration of consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients with invasive out-of-hospital ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratory Incidences
Tidsram: Over a 12-month period, monthly

Incidences comprise:

permanent alarming by the ventilator, malfunction of the ventilator, use of an AMBU bag, dyspnoea, worsening of general condition, desaturation of 5 % or more in relation to average saturation of the patients, disconnection of the ventilator, increase of tracheal secretion, reanimation, replacement of tracheal canula, other emergency, call of emergency doctor, call of pneumologist, unscheduled home visit of the patient by a doctor, use of antibiotics, use ov steroids, use of opiates, changing of the ventilator settings, hospital transfer, death.
Over a 12-month period, monthly

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (Uppskatta)

21 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WI_Heimbeatmung_61/2009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera