- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01755039
Course and Complications of Invasive Out-of-hospital Ventilation
Verlauf Und Respiratorische Zwischenfälle Bei Patienten Mit außerklinischer Beatmung
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Background: There has been arise in a number of patients requiring long term ventilation both in the in-hospital as well as the out-of-hospital setting. Despite this, little is known about the subsequent political course of this patients following hospital discharge.
Interventions: This is an observational prospective study over a period of one year in a sample of 50 to 70 invasively ventilated patients living either in a nursing home specialized in the care of ventilated patients or at home. Protocol had been developed containing 20 suspected emergency incidences in respiratory care. The nursing staffs are instructed about the study and how to complete the protocol. The protocol was placed at each patient and every time an emergency occurred, the nursing staff registered the incidence. If an emergency fulfils more than one criterion in the protocol, every applicable criterion was marked. The data will be analyzed using non-parametric descriptive statistics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Solingen, Alemania, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >=18 years
- existing out-of-hospital ventilation >6h in 24h
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- absence of declaration of consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with invasive out-of-hospital ventilation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respiratory Incidences
Periodo de tiempo: Over a 12-month period, monthly
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Incidences comprise: permanent alarming by the ventilator, malfunction of the ventilator, use of an AMBU bag, dyspnoea, worsening of general condition, desaturation of 5 % or more in relation to average saturation of the patients, disconnection of the ventilator, increase of tracheal secretion, reanimation, replacement of tracheal canula, other emergency, call of emergency doctor, call of pneumologist, unscheduled home visit of the patient by a doctor, use of antibiotics, use ov steroids, use of opiates, changing of the ventilator settings, hospital transfer, death. |
Over a 12-month period, monthly
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WI_Heimbeatmung_61/2009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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