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Course and Complications of Invasive Out-of-hospital Ventilation

18. Dezember 2012 aktualisiert von: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Verlauf Und Respiratorische Zwischenfälle Bei Patienten Mit außerklinischer Beatmung

The purpose of the study is to determine the frequency and management of respiratory incidence in patients with invasive out-of-hospital ventilation, either living at home for elderly people allay to a weaning centre or at home. Further, the mortality and the frequency of hospital admission will be analyzed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Background: There has been arise in a number of patients requiring long term ventilation both in the in-hospital as well as the out-of-hospital setting. Despite this, little is known about the subsequent political course of this patients following hospital discharge.

Interventions: This is an observational prospective study over a period of one year in a sample of 50 to 70 invasively ventilated patients living either in a nursing home specialized in the care of ventilated patients or at home. Protocol had been developed containing 20 suspected emergency incidences in respiratory care. The nursing staffs are instructed about the study and how to complete the protocol. The protocol was placed at each patient and every time an emergency occurred, the nursing staff registered the incidence. If an emergency fulfils more than one criterion in the protocol, every applicable criterion was marked. The data will be analyzed using non-parametric descriptive statistics.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Solingen, Deutschland, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with indication for out-of-hospital ventilation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >=18 years
  • existing out-of-hospital ventilation >6h in 24h

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • absence of declaration of consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with invasive out-of-hospital ventilation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratory Incidences
Zeitfenster: Over a 12-month period, monthly

Incidences comprise:

permanent alarming by the ventilator, malfunction of the ventilator, use of an AMBU bag, dyspnoea, worsening of general condition, desaturation of 5 % or more in relation to average saturation of the patients, disconnection of the ventilator, increase of tracheal secretion, reanimation, replacement of tracheal canula, other emergency, call of emergency doctor, call of pneumologist, unscheduled home visit of the patient by a doctor, use of antibiotics, use ov steroids, use of opiates, changing of the ventilator settings, hospital transfer, death.

Over a 12-month period, monthly

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WI_Heimbeatmung_61/2009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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