- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01772667
Long Term Effects of an Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Pulmonary Fibrosis
2 september 2020 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Long Term Effects of a 3-week Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
There is evidence that an inpatient pulmonary rehabilitation of 3 weeks improves exercise capacity and quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
However, there are no data available regarding long-term effects of this multimodal program.
The aim of this study is to investigate the long-term impact of a rehabilitation program 3 month after finishing on exercise capacity and physical activity.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- want to start a rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
- patients with idiopathic pulmonary fibrosis (vital capacity > 50% pred.)
Exclusion Criteria:
- exacerbation in the last 4 weeks
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Usual care
Usual care during the whole study period without pulmonary rehabilitation.
The patients will perform their normal daily life.
|
|
|
Aktiv komparator: Inpatient Rehabilitation
3-week inpatient multimodal pulmonary rehabilitation program, including daily exercise training, breathing therapy, medical treatment and psychological support.
In the following 3 month, the patients will perform their normal daily life.
|
Rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Delta of 6-minute walking distance from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Tidsram: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Delta of physical activity level from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Tidsram: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
|
Delta of SF36-score (questionnaire to measure quality of life) from 1 week pre to 3 month post rehabilitation
Tidsram: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Klaus Kenn, MD, Head physician in the department of pulmology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fibrosis2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .