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Long Term Effects of an Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Pulmonary Fibrosis

2 de septiembre de 2020 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Long Term Effects of a 3-week Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

There is evidence that an inpatient pulmonary rehabilitation of 3 weeks improves exercise capacity and quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. However, there are no data available regarding long-term effects of this multimodal program. The aim of this study is to investigate the long-term impact of a rehabilitation program 3 month after finishing on exercise capacity and physical activity.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Alemania, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • want to start a rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
  • patients with idiopathic pulmonary fibrosis (vital capacity > 50% pred.)

Exclusion Criteria:

  • exacerbation in the last 4 weeks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Usual care
Usual care during the whole study period without pulmonary rehabilitation. The patients will perform their normal daily life.
Comparador activo: Inpatient Rehabilitation
3-week inpatient multimodal pulmonary rehabilitation program, including daily exercise training, breathing therapy, medical treatment and psychological support. In the following 3 month, the patients will perform their normal daily life.
Rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Delta of 6-minute walking distance from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Periodo de tiempo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Delta of physical activity level from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Periodo de tiempo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
Delta of SF36-score (questionnaire to measure quality of life) from 1 week pre to 3 month post rehabilitation
Periodo de tiempo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Klaus Kenn, MD, Head physician in the department of pulmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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