- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01772667
Long Term Effects of an Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Pulmonary Fibrosis
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Long Term Effects of a 3-week Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
There is evidence that an inpatient pulmonary rehabilitation of 3 weeks improves exercise capacity and quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
However, there are no data available regarding long-term effects of this multimodal program.
The aim of this study is to investigate the long-term impact of a rehabilitation program 3 month after finishing on exercise capacity and physical activity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Alemania, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- want to start a rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
- patients with idiopathic pulmonary fibrosis (vital capacity > 50% pred.)
Exclusion Criteria:
- exacerbation in the last 4 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Usual care
Usual care during the whole study period without pulmonary rehabilitation.
The patients will perform their normal daily life.
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Comparador activo: Inpatient Rehabilitation
3-week inpatient multimodal pulmonary rehabilitation program, including daily exercise training, breathing therapy, medical treatment and psychological support.
In the following 3 month, the patients will perform their normal daily life.
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Rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Delta of 6-minute walking distance from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Periodo de tiempo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
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1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Delta of physical activity level from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Periodo de tiempo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
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1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
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Delta of SF36-score (questionnaire to measure quality of life) from 1 week pre to 3 month post rehabilitation
Periodo de tiempo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Klaus Kenn, MD, Head physician in the department of pulmology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fibrosis2013
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