- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01772667
Long Term Effects of an Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Pulmonary Fibrosis
2. september 2020 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Long Term Effects of a 3-week Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
There is evidence that an inpatient pulmonary rehabilitation of 3 weeks improves exercise capacity and quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
However, there are no data available regarding long-term effects of this multimodal program.
The aim of this study is to investigate the long-term impact of a rehabilitation program 3 month after finishing on exercise capacity and physical activity.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- want to start a rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
- patients with idiopathic pulmonary fibrosis (vital capacity > 50% pred.)
Exclusion Criteria:
- exacerbation in the last 4 weeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Usual care
Usual care during the whole study period without pulmonary rehabilitation.
The patients will perform their normal daily life.
|
|
|
Aktiv komparator: Inpatient Rehabilitation
3-week inpatient multimodal pulmonary rehabilitation program, including daily exercise training, breathing therapy, medical treatment and psychological support.
In the following 3 month, the patients will perform their normal daily life.
|
Rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Delta of 6-minute walking distance from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Tidsramme: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Delta of physical activity level from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Tidsramme: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
|
Delta of SF36-score (questionnaire to measure quality of life) from 1 week pre to 3 month post rehabilitation
Tidsramme: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Klaus Kenn, MD, Head physician in the department of pulmology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2013
Først opslået (Skøn)
21. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fibrosis2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med Inpatient Rehabilitation
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)