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Long Term Effects of an Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Pulmonary Fibrosis

2 de setembro de 2020 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Long Term Effects of a 3-week Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

There is evidence that an inpatient pulmonary rehabilitation of 3 weeks improves exercise capacity and quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. However, there are no data available regarding long-term effects of this multimodal program. The aim of this study is to investigate the long-term impact of a rehabilitation program 3 month after finishing on exercise capacity and physical activity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Alemanha, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • want to start a rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
  • patients with idiopathic pulmonary fibrosis (vital capacity > 50% pred.)

Exclusion Criteria:

  • exacerbation in the last 4 weeks

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Usual care
Usual care during the whole study period without pulmonary rehabilitation. The patients will perform their normal daily life.
Comparador Ativo: Inpatient Rehabilitation
3-week inpatient multimodal pulmonary rehabilitation program, including daily exercise training, breathing therapy, medical treatment and psychological support. In the following 3 month, the patients will perform their normal daily life.
Rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Delta of 6-minute walking distance from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Prazo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Delta of physical activity level from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Prazo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
Delta of SF36-score (questionnaire to measure quality of life) from 1 week pre to 3 month post rehabilitation
Prazo: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Klaus Kenn, MD, Head physician in the department of pulmology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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