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Long Term Effects of an Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Pulmonary Fibrosis

2 septembre 2020 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Long Term Effects of a 3-week Inpatient Pulmonary Rehabilitation Program in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

There is evidence that an inpatient pulmonary rehabilitation of 3 weeks improves exercise capacity and quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. However, there are no data available regarding long-term effects of this multimodal program. The aim of this study is to investigate the long-term impact of a rehabilitation program 3 month after finishing on exercise capacity and physical activity.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Allemagne, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • want to start a rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"
  • patients with idiopathic pulmonary fibrosis (vital capacity > 50% pred.)

Exclusion Criteria:

  • exacerbation in the last 4 weeks

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Usual care
Usual care during the whole study period without pulmonary rehabilitation. The patients will perform their normal daily life.
Comparateur actif: Inpatient Rehabilitation
3-week inpatient multimodal pulmonary rehabilitation program, including daily exercise training, breathing therapy, medical treatment and psychological support. In the following 3 month, the patients will perform their normal daily life.
Rehabilitation program in "Schoen Klinik Berchtesgadener Land"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Delta of 6-minute walking distance from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Délai: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Delta of physical activity level from 1 week pre rehabilitation to 3 month post rehabilitation
Délai: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
Delta of SF36-score (questionnaire to measure quality of life) from 1 week pre to 3 month post rehabilitation
Délai: 1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation
1 week before rehabilitation to 3 month after finishing rehabilitation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Klaus Kenn, MD, Head physician in the department of pulmology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2013

Première publication (Estimation)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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