Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long-term Control in Rhinosinusitis After Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS)

17 januari 2014 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Long-term Control in Rhinosinusitis After FESS: Cross-sectional Observational Study on Control in Rhinosinusitis at a Mean Interval of 3 Years After FESS

State-of-the-art documents like ARIA and european position paper on rhinosinusitis (EPOS) provide clinicians with evidence-based treatment algorithms for allergic rhinitis (AR) and chronic rhinosinusitis (CRS) respectively (1)(2) . The currently available medications can alleviate symptoms associated with AR and RS, and most patients with RS benefit from endoscopic sinus surgery (ESS). In real life, a significant percentage of patients with AR and CRS continue to experience bothersome symptoms despite adequate treatment. This group with so-called severe chronic upper airway disease (SCUAD) represents a therapeutic challenge (3).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

389

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven ORL
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

rhinosinusitis patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients that have undergone bilateral ESS for inflammatory sinonasal disease, without additional sino-nasal surgery after the ESS.
  2. Age > 18 and < 75 years.
  3. Written informed consent
  4. Dutch, French or English speaking patients

Exclusion Criteria:

  1. Unilateral ESS
  2. Benign and malignant tumor disease
  3. Patient with a psychiatric, addictive, or any disorder of which the investigators feel at the time of evaluation for participation in the study that this may compromise the ability to give truly informed consent for participation in this study or provide reliable information on the questionnaire
  4. Lack of knowledge of Dutch, French or English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
rhinosinusitis patients
patients having undergone endoscopic sinus surgery (ESS) for bilateral inflammatory sinonasal disease from January 2008 until December 2010.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Control Status of Patients With Rhinosinusitis
Tidsram: 3 years after FESS
1. Percentage of patients with rhinosinusitis that are fully controlled, partly controlled and uncontrolled according to the new european position paper on rhinosinusitis (EPOS) definitions at a mean interval of 3 years after endoscopic sinus surgery.
3 years after FESS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Control Nasal Endoscopy
Tidsram: 3 years after ESS
Evaluating of difference in control if nasal endoscopy is performed three years after ESS.
3 years after ESS

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS), Sinonasal Outcome Test (SNOT22) and Short Form (36) Health Survey (SF36) Score Three Years After ESS in Controlled, Partially Controlled and Uncontrolled Group
Tidsram: three years after ESS

VAS scores: a measurement of patient's subjective evaluation by indicating a position on a line between two endpoints. Patients will score eight individual symptoms on a scale from 0 until 10, being 0 no trouble and 10 maximum trouble. Finally a mean symptom score will be calculated per symptom.

The SNOT-22 questionnaire is a validated 22 item questionnaire. patients indicate how much they are affected in eight different areas and identify the 5 most important items. The SNOT-22 total score can range from 0 to 110, with higher scores representing worse quality of life.

Perceived health status can be evaluated by the 36-item short-form (SF-36). It consists of 36 items covering eight domains. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability

three years after ESS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 082012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera