Long-term Control in Rhinosinusitis After Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS)
Long-term Control in Rhinosinusitis After FESS: Cross-sectional Observational Study on Control in Rhinosinusitis at a Mean Interval of 3 Years After FESS
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven ORL
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients that have undergone bilateral ESS for inflammatory sinonasal disease, without additional sino-nasal surgery after the ESS.
- Age > 18 and < 75 years.
- Written informed consent
- Dutch, French or English speaking patients
Exclusion Criteria:
- Unilateral ESS
- Benign and malignant tumor disease
- Patient with a psychiatric, addictive, or any disorder of which the investigators feel at the time of evaluation for participation in the study that this may compromise the ability to give truly informed consent for participation in this study or provide reliable information on the questionnaire
- Lack of knowledge of Dutch, French or English
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
rhinosinusitis patients
patients having undergone endoscopic sinus surgery (ESS) for bilateral inflammatory sinonasal disease from January 2008 until December 2010.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Control Status of Patients With Rhinosinusitis
Időkeret: 3 years after FESS
|
1. Percentage of patients with rhinosinusitis that are fully controlled, partly controlled and uncontrolled according to the new european position paper on rhinosinusitis (EPOS) definitions at a mean interval of 3 years after endoscopic sinus surgery.
|
3 years after FESS
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Control Nasal Endoscopy
Időkeret: 3 years after ESS
|
Evaluating of difference in control if nasal endoscopy is performed three years after ESS.
|
3 years after ESS
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS), Sinonasal Outcome Test (SNOT22) and Short Form (36) Health Survey (SF36) Score Three Years After ESS in Controlled, Partially Controlled and Uncontrolled Group
Időkeret: three years after ESS
|
VAS scores: a measurement of patient's subjective evaluation by indicating a position on a line between two endpoints. Patients will score eight individual symptoms on a scale from 0 until 10, being 0 no trouble and 10 maximum trouble. Finally a mean symptom score will be calculated per symptom. The SNOT-22 questionnaire is a validated 22 item questionnaire. patients indicate how much they are affected in eight different areas and identify the 5 most important items. The SNOT-22 total score can range from 0 to 110, with higher scores representing worse quality of life. Perceived health status can be evaluated by the 36-item short-form (SF-36). It consists of 36 items covering eight domains. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability |
three years after ESS
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 082012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .