Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detection of Hemodynamic Changes in TBI Population With Functional Near Infrared Spectroscopy

15 januari 2019 uppdaterad av: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences
The goal of this project is to develop a test to assess frontal lobe function using a rapid, inexpensive, objective, and standardized method, without the need for expertise in cognitive test administration. Such methods would be particularly helpful in traumatic brain injury (TBI), where objective measures are needed, and would greatly expand the capacity to make such assessments in clinical practice and research.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20851
        • Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Males and females (military health care beneficiaries and non military health care beneficiaries) age between 18 and 60 years who have a diagnosis of moderate or severe traumatic brain injury as well as age, gender, education matched non-TBI volunteers.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Able to read, write, speak and understand English

  • history of having sustained a TBI prior to enrollment. Evidence will be any one of the following 3 criteria:

    1. GCS 3 - 12
    2. Post-traumatic amnesia > 24 hours
    3. TBI-related abnormality on neuroimaging (either CT or MRI). (Some missing information about the initial injury (i.e. documentation of initial GCS) is not necessarily exclusionary if the bulk of the available history is indicative that the patient suffered a TBI and meets the inclusion criteria)

Exclusion Criteria:

  • Multiple sclerosis, pre- or co-existing
  • Stroke (other than stroke at the time of TBI)
  • Pre-existing developmental disorder
  • Pre-existing epilepsy
  • Pre-existing major depressive disorder
  • Pre-existing schizophrenia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
History of having sustained TBI
Males and females between 18 and 60 years who have a diagnosis of TBI
Control group
Control group with no history of TBI or concussion. Gender and age matched non-TBI volunteers

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measure of hemodynamic response function
Tidsram: Two years
In two population groups: TBI and non TBI, we will determine normative data for the cognitive parametric experiment by measuring the local hemodynamic response function with functional near infrared spectroscopy
Two years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measure of the degree of impairment
Tidsram: Two years
Determine the relationship between hemodynamic response as measured by fNIRS and measures of neuropsychological and behavioral functioning obtained using measures from the NINDS Common Data Elements.
Two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Samarbetspartners

Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0189AP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera