- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01818609
Study of Inactivity on Metabolism of Elderly Muscles
21 februari 2020 uppdaterad av: McMaster University
Influence of Reduce Daily Step Count on Muscle Protein Metabolism in Older Persons
Skeletal muscle mass declines with inactivity (casting is a good example) and increases with activity (such as weightlifting).
Whether muscle mass increases or decreases, is determined by whether more new proteins within muscle are made than are broken down.
The investigators know that feeding protein increases the synthesis of new proteins but that the response of older muscles to protein feeding is blunted compared with the young.
This resistance of the elderly to muscle building stimuli may be the primary reason that muscle mass is lost in aging.
The investigators also know that periods of muscle disuse such as casting result in a person's muscle shrinking due, the investigators believe, to a lower rate of synthesis of new muscle proteins.
Age-related muscle loss begins around 50 years old and proceeds at approximately 1% for every year after.
Elderly persons would likely fare well with advancing age if their muscle loss were simply linear; however, a rate of muscle loss of 1% annually is a 'population view' and does not represent what occurs during short periods of muscle disuse (i.e. during hospitalization or illness), which occur with increasing frequency in elderly persons.
During periods of disuse, the resistance of elderly muscles to protein nutrition may be worsened.
The investigators will measure how quickly new proteins are made at rest and after protein feeding in elderly men, before and after a 14 day period of reduced activity brought on by having people reduce their daily step count.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Aged 60 to 80 years old
- Non-smoker Generally healthy and can tolerate the resistance exercise and protein drink
Exclusion Criteria:
- Allergies to whey protein
- Health problems such as: heart disease, rheumatoid arthritis of the knee joint, diabetes, poor lung function, uncontrolled hypertension, or any health conditions that might put participants at risks for this study
- Failed an exercise stress test
- Taking metformin and/or other medications for the control of blood glucose even though one might not be classified as diabetic
- Taking prescribed blood thinners such as warfarin and heparin but excluding aspirin
- Taking medications for lung and kidney conditions but excluding medication for asthma that is under control
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Step Reduction
Step reduction:
|
taking less than 1500 steps/d
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fractional synthetic rate (FSR) of myofibrillar muscle protein
Tidsram: over 5h
|
rate of making new muscle proteins
|
over 5h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood amino acid concentrations
Tidsram: over 5h
|
concentration of amino acids in blood
|
over 5h
|
|
Intramuscular signalling protein status
Tidsram: over 5h
|
phosphorylation of key signalling proteins
|
over 5h
|
|
Insulin sensitivity via blood sampling
Tidsram: over 5h
|
measure of insulin concentration
|
over 5h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 267
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .