- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01818609
Study of Inactivity on Metabolism of Elderly Muscles
21 de febrero de 2020 actualizado por: McMaster University
Influence of Reduce Daily Step Count on Muscle Protein Metabolism in Older Persons
Skeletal muscle mass declines with inactivity (casting is a good example) and increases with activity (such as weightlifting).
Whether muscle mass increases or decreases, is determined by whether more new proteins within muscle are made than are broken down.
The investigators know that feeding protein increases the synthesis of new proteins but that the response of older muscles to protein feeding is blunted compared with the young.
This resistance of the elderly to muscle building stimuli may be the primary reason that muscle mass is lost in aging.
The investigators also know that periods of muscle disuse such as casting result in a person's muscle shrinking due, the investigators believe, to a lower rate of synthesis of new muscle proteins.
Age-related muscle loss begins around 50 years old and proceeds at approximately 1% for every year after.
Elderly persons would likely fare well with advancing age if their muscle loss were simply linear; however, a rate of muscle loss of 1% annually is a 'population view' and does not represent what occurs during short periods of muscle disuse (i.e. during hospitalization or illness), which occur with increasing frequency in elderly persons.
During periods of disuse, the resistance of elderly muscles to protein nutrition may be worsened.
The investigators will measure how quickly new proteins are made at rest and after protein feeding in elderly men, before and after a 14 day period of reduced activity brought on by having people reduce their daily step count.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Aged 60 to 80 years old
- Non-smoker Generally healthy and can tolerate the resistance exercise and protein drink
Exclusion Criteria:
- Allergies to whey protein
- Health problems such as: heart disease, rheumatoid arthritis of the knee joint, diabetes, poor lung function, uncontrolled hypertension, or any health conditions that might put participants at risks for this study
- Failed an exercise stress test
- Taking metformin and/or other medications for the control of blood glucose even though one might not be classified as diabetic
- Taking prescribed blood thinners such as warfarin and heparin but excluding aspirin
- Taking medications for lung and kidney conditions but excluding medication for asthma that is under control
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Step Reduction
Step reduction:
|
taking less than 1500 steps/d
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fractional synthetic rate (FSR) of myofibrillar muscle protein
Periodo de tiempo: over 5h
|
rate of making new muscle proteins
|
over 5h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Blood amino acid concentrations
Periodo de tiempo: over 5h
|
concentration of amino acids in blood
|
over 5h
|
Intramuscular signalling protein status
Periodo de tiempo: over 5h
|
phosphorylation of key signalling proteins
|
over 5h
|
Insulin sensitivity via blood sampling
Periodo de tiempo: over 5h
|
measure of insulin concentration
|
over 5h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 267
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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