- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01818609
Study of Inactivity on Metabolism of Elderly Muscles
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: McMaster University
Influence of Reduce Daily Step Count on Muscle Protein Metabolism in Older Persons
Skeletal muscle mass declines with inactivity (casting is a good example) and increases with activity (such as weightlifting).
Whether muscle mass increases or decreases, is determined by whether more new proteins within muscle are made than are broken down.
The investigators know that feeding protein increases the synthesis of new proteins but that the response of older muscles to protein feeding is blunted compared with the young.
This resistance of the elderly to muscle building stimuli may be the primary reason that muscle mass is lost in aging.
The investigators also know that periods of muscle disuse such as casting result in a person's muscle shrinking due, the investigators believe, to a lower rate of synthesis of new muscle proteins.
Age-related muscle loss begins around 50 years old and proceeds at approximately 1% for every year after.
Elderly persons would likely fare well with advancing age if their muscle loss were simply linear; however, a rate of muscle loss of 1% annually is a 'population view' and does not represent what occurs during short periods of muscle disuse (i.e. during hospitalization or illness), which occur with increasing frequency in elderly persons.
During periods of disuse, the resistance of elderly muscles to protein nutrition may be worsened.
The investigators will measure how quickly new proteins are made at rest and after protein feeding in elderly men, before and after a 14 day period of reduced activity brought on by having people reduce their daily step count.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Aged 60 to 80 years old
- Non-smoker Generally healthy and can tolerate the resistance exercise and protein drink
Exclusion Criteria:
- Allergies to whey protein
- Health problems such as: heart disease, rheumatoid arthritis of the knee joint, diabetes, poor lung function, uncontrolled hypertension, or any health conditions that might put participants at risks for this study
- Failed an exercise stress test
- Taking metformin and/or other medications for the control of blood glucose even though one might not be classified as diabetic
- Taking prescribed blood thinners such as warfarin and heparin but excluding aspirin
- Taking medications for lung and kidney conditions but excluding medication for asthma that is under control
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Step Reduction
Step reduction:
|
taking less than 1500 steps/d
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fractional synthetic rate (FSR) of myofibrillar muscle protein
Prazo: over 5h
|
rate of making new muscle proteins
|
over 5h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Blood amino acid concentrations
Prazo: over 5h
|
concentration of amino acids in blood
|
over 5h
|
Intramuscular signalling protein status
Prazo: over 5h
|
phosphorylation of key signalling proteins
|
over 5h
|
Insulin sensitivity via blood sampling
Prazo: over 5h
|
measure of insulin concentration
|
over 5h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 267
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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