- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01818609
Study of Inactivity on Metabolism of Elderly Muscles
21 februari 2020 bijgewerkt door: McMaster University
Influence of Reduce Daily Step Count on Muscle Protein Metabolism in Older Persons
Skeletal muscle mass declines with inactivity (casting is a good example) and increases with activity (such as weightlifting).
Whether muscle mass increases or decreases, is determined by whether more new proteins within muscle are made than are broken down.
The investigators know that feeding protein increases the synthesis of new proteins but that the response of older muscles to protein feeding is blunted compared with the young.
This resistance of the elderly to muscle building stimuli may be the primary reason that muscle mass is lost in aging.
The investigators also know that periods of muscle disuse such as casting result in a person's muscle shrinking due, the investigators believe, to a lower rate of synthesis of new muscle proteins.
Age-related muscle loss begins around 50 years old and proceeds at approximately 1% for every year after.
Elderly persons would likely fare well with advancing age if their muscle loss were simply linear; however, a rate of muscle loss of 1% annually is a 'population view' and does not represent what occurs during short periods of muscle disuse (i.e. during hospitalization or illness), which occur with increasing frequency in elderly persons.
During periods of disuse, the resistance of elderly muscles to protein nutrition may be worsened.
The investigators will measure how quickly new proteins are made at rest and after protein feeding in elderly men, before and after a 14 day period of reduced activity brought on by having people reduce their daily step count.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Aged 60 to 80 years old
- Non-smoker Generally healthy and can tolerate the resistance exercise and protein drink
Exclusion Criteria:
- Allergies to whey protein
- Health problems such as: heart disease, rheumatoid arthritis of the knee joint, diabetes, poor lung function, uncontrolled hypertension, or any health conditions that might put participants at risks for this study
- Failed an exercise stress test
- Taking metformin and/or other medications for the control of blood glucose even though one might not be classified as diabetic
- Taking prescribed blood thinners such as warfarin and heparin but excluding aspirin
- Taking medications for lung and kidney conditions but excluding medication for asthma that is under control
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Step Reduction
Step reduction:
|
taking less than 1500 steps/d
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractional synthetic rate (FSR) of myofibrillar muscle protein
Tijdsspanne: over 5h
|
rate of making new muscle proteins
|
over 5h
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood amino acid concentrations
Tijdsspanne: over 5h
|
concentration of amino acids in blood
|
over 5h
|
|
Intramuscular signalling protein status
Tijdsspanne: over 5h
|
phosphorylation of key signalling proteins
|
over 5h
|
|
Insulin sensitivity via blood sampling
Tijdsspanne: over 5h
|
measure of insulin concentration
|
over 5h
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 267
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .