- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01818609
Study of Inactivity on Metabolism of Elderly Muscles
21 февраля 2020 г. обновлено: McMaster University
Influence of Reduce Daily Step Count on Muscle Protein Metabolism in Older Persons
Skeletal muscle mass declines with inactivity (casting is a good example) and increases with activity (such as weightlifting).
Whether muscle mass increases or decreases, is determined by whether more new proteins within muscle are made than are broken down.
The investigators know that feeding protein increases the synthesis of new proteins but that the response of older muscles to protein feeding is blunted compared with the young.
This resistance of the elderly to muscle building stimuli may be the primary reason that muscle mass is lost in aging.
The investigators also know that periods of muscle disuse such as casting result in a person's muscle shrinking due, the investigators believe, to a lower rate of synthesis of new muscle proteins.
Age-related muscle loss begins around 50 years old and proceeds at approximately 1% for every year after.
Elderly persons would likely fare well with advancing age if their muscle loss were simply linear; however, a rate of muscle loss of 1% annually is a 'population view' and does not represent what occurs during short periods of muscle disuse (i.e. during hospitalization or illness), which occur with increasing frequency in elderly persons.
During periods of disuse, the resistance of elderly muscles to protein nutrition may be worsened.
The investigators will measure how quickly new proteins are made at rest and after protein feeding in elderly men, before and after a 14 day period of reduced activity brought on by having people reduce their daily step count.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Aged 60 to 80 years old
- Non-smoker Generally healthy and can tolerate the resistance exercise and protein drink
Exclusion Criteria:
- Allergies to whey protein
- Health problems such as: heart disease, rheumatoid arthritis of the knee joint, diabetes, poor lung function, uncontrolled hypertension, or any health conditions that might put participants at risks for this study
- Failed an exercise stress test
- Taking metformin and/or other medications for the control of blood glucose even though one might not be classified as diabetic
- Taking prescribed blood thinners such as warfarin and heparin but excluding aspirin
- Taking medications for lung and kidney conditions but excluding medication for asthma that is under control
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Step Reduction
Step reduction:
|
taking less than 1500 steps/d
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fractional synthetic rate (FSR) of myofibrillar muscle protein
Временное ограничение: over 5h
|
rate of making new muscle proteins
|
over 5h
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood amino acid concentrations
Временное ограничение: over 5h
|
concentration of amino acids in blood
|
over 5h
|
|
Intramuscular signalling protein status
Временное ограничение: over 5h
|
phosphorylation of key signalling proteins
|
over 5h
|
|
Insulin sensitivity via blood sampling
Временное ограничение: over 5h
|
measure of insulin concentration
|
over 5h
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 267
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .