- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01870934
3D Camera - Telemedical Foot Ulcer Treatment
A Feasibility Study on the Development of 3D Optic Ulcer Camera
Diabetic foot ulcers are deep wounds that occur as a result of nerve damage in the feet (peripheral neuropathy). Amputation is a common consequence of diabetic foot ulcers; approximately 85% of all diabetes-related amputations are caused by foot ulcers. The ulcer treatment is extensive, resource demanding and highly specialized and necessitates involvement of patient, hospital and local in-home care personnel.
The 3D photo optic camera project aims at a much more efficient and precise method for diagnosis and treatment of foot ulcers. The Department of Endocrinology and the section for LEAN and Innovation at Odense University Hospital has developed a prototype for a 3D camera that takes pictures and measurements of the ulcer that can provide the basis for correct diagnosis and treatment of the ulcer. The camera was developed in close cooperation with TECCLUSTER A/S, Svendborg Municipality, Team Online and ComMed.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Sc Rasmussen, M.D.
- E-post: benjamin.rasmussen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Underutredare:
- Knud Yderstræde, M.D, Phd.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with diabetic foot ulcers, which has been the diagnosis, stratification (eg ischemia, neuropathy, etc.) and treatment according to current guidelines refer "Diabetic Foot Study Group". Age 18-90 years
Exclusion Criteria:
- Superficial wounds (superficial skin defect with loss of substance in 5 x 5 mm)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telemedicine, Diabetes, foot ulcer
|
No real intervention, but a comparison of different methods including the new medical device 3D camera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Comparison of 3D image and normal assessment of wounds
Tidsram: outcome measure is assessed in 2013
|
outcome measure is assessed in 2013
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Comparison of 3D and 2D image assessment of wounds
Tidsram: november 2013
|
november 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Schnack Rasmussen, M.D, Odense University Hosptial
- Studiestol: Knud Yderstræde, MD, Ph.d., Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OUH3D01
- 12-08-00621 (Annan identifierare: CIV-ID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .