- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01870934
3D Camera - Telemedical Foot Ulcer Treatment
A Feasibility Study on the Development of 3D Optic Ulcer Camera
Diabetic foot ulcers are deep wounds that occur as a result of nerve damage in the feet (peripheral neuropathy). Amputation is a common consequence of diabetic foot ulcers; approximately 85% of all diabetes-related amputations are caused by foot ulcers. The ulcer treatment is extensive, resource demanding and highly specialized and necessitates involvement of patient, hospital and local in-home care personnel.
The 3D photo optic camera project aims at a much more efficient and precise method for diagnosis and treatment of foot ulcers. The Department of Endocrinology and the section for LEAN and Innovation at Odense University Hospital has developed a prototype for a 3D camera that takes pictures and measurements of the ulcer that can provide the basis for correct diagnosis and treatment of the ulcer. The camera was developed in close cooperation with TECCLUSTER A/S, Svendborg Municipality, Team Online and ComMed.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital
-
Contatto:
- Benjamin Sc Rasmussen, M.D.
- Email: benjamin.rasmussen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Sub-investigatore:
- Knud Yderstræde, M.D, Phd.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with diabetic foot ulcers, which has been the diagnosis, stratification (eg ischemia, neuropathy, etc.) and treatment according to current guidelines refer "Diabetic Foot Study Group". Age 18-90 years
Exclusion Criteria:
- Superficial wounds (superficial skin defect with loss of substance in 5 x 5 mm)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Telemedicine, Diabetes, foot ulcer
|
No real intervention, but a comparison of different methods including the new medical device 3D camera.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comparison of 3D image and normal assessment of wounds
Lasso di tempo: outcome measure is assessed in 2013
|
outcome measure is assessed in 2013
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comparison of 3D and 2D image assessment of wounds
Lasso di tempo: november 2013
|
november 2013
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Schnack Rasmussen, M.D, Odense University Hosptial
- Cattedra di studio: Knud Yderstræde, MD, Ph.d., Odense University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OUH3D01
- 12-08-00621 (Altro identificatore: CIV-ID)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .